Medizinaltechnik

Wir haben über 15 Jahre Erfahrung in der Medizinaltechnikindustrie. Unsere Leistungen erbringen wir hauptsächlich im KMU-Bereich, jedoch auch Startup-Unternehmen und Konzerne dürfen wir zu unseren Kunden zählen.


Unsere Leistungen:

Wir unterstützen Sie in diesen Themen umfassend:

  • Managementsysteme nach ISO 13485 (Aufbau, Pflege, Weiterentwicklung)
  • RL/93/42/EWG, MepV
  • Risikomanagement nach ISO 14971
  • Validierung (zertifizierter Validierungsbeauftragter GMP)
  • Interne Audits, Lieferantenaudits
  • Corporate Social Responsibility (CSR)
  • 5A-Aktion (Vorgehen zur Erzielung von Ordnung und Effizienz am Arbeitsplatz)
  • Arbeitsplatzgestaltung im Produktions-, Lager- und Bürobereich
  • Unternehmenskultur (erfassen IST-Zustand und Begleitung zu SOLL-Zustand)
  • Abklärungen bei der Diversifizierung in die Medizinaltechnikindustrie (GAP-Analyse)